本报记者　张思玮

      万海英 上海同济大学附属同济医院检验科主任，现任中华检验医学杂志编辑委员会委员、中国医院协会临床检验管理委员会委员、中华医学会上海分会检验医学专科委员会副主任委员、检验医学杂志编委会常务编委、上海市生物物理学会理事会理事等职务。获上海市卫生系统先进工作者、同济大学三八红旗手、同济大学首届“十佳医院管理者”、上海市卫生系统“十佳医技人员”、上海市医务职工科技创新能手等称号。

《科学时报》： 在全球经济一体化的今天，检验科的质量管理体系也要与国际标准化接轨，甚至政府还直接提出了老百姓最为关注的某些敏感指标，例如报告时间及检验结果的互认等，这些挑战无一不给检验科带来巨大的压力。

      万海英：我科于2009年9月通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，成为ISO15189医学实验室。ISO15189不仅规范了我们的质量管理体系，而且教会了我们在整个检验工作过程中必须执行质量管理体系文件实现质量方针与质量目标，必须受控所有影响检验质量的管理、技术、人员等各个环节、因素，这是质量管理的核心任务。

      然而，在我们的实验室还不能实现全自动流水线或一体化时，要想受控每一个环节和各种因素，尤其人工操作环节、流程交接环节等，需付出巨大的代价。

      有报道称，为了保证质量，一个检验员每天记录数据要写满20余张A4报告纸。工作人员在增加了巨大工作量的同时，也承受着巨大的心理压力。

      如何既能不折不扣地执行质量管理体系文件，又不给检验人员过多的心理压力，这才是我们实验室管理者面临的新挑战。

      《科学时报》：你认为在高度自动化的情况下，哪些因素是检验质量控制的“短板”？

      万海英：分析前的质量控制涉及诸多因素，发生的差错也比较多，占整个检验差错的70%左右。同样，分析中和分析后同样也存在诸如检测系统的正确使用、试剂耗材质量保障、数据填报、结果报告审核、报告时限控制等环节，这类检验差错也占了相当大的比例。

      为了保证检验全过程的可控，对于分析前的质量环节，我们通常采取的措施是向临床发放《临床检验手册》、《标本采集手册》，并分别对医生、护士以及相关人员进行宣讲、培训、甚至进行考核，而且这种行为必须是持续和不间断的。

      对于检验科内部，编制各种标准化操作流程，严格规范每个检验人员的操作行为，最终记录每个操作过程，达到控制全过程的目的。这不仅大大增加了工作量，而且靠人的“素质”、“自觉性”的控制，是检验质量控制环节中最难以控制的。

      如果不能有效控制，再先进的设备，再标准化的体系，何来“检验结果的互认”？这就是目前我们整个质量管理体系中的“短板”。

     《科学时报》：那么，科室在优化检验流程，提高检验质量方面有哪些举措？

      万海英：通过10多年的实验室信息化建设经验告诉我们，其出路就是真正实现检验全过程信息化管理，才能提高对这类影响检验质量的因素控制能力，才能称其为行之有效的解决方法。

      《科学时报》：全过程信息化管理首先应该解决什么？

      万海英：首先应该建立条形码化标本流程的控制程序。2002年底，我科在全院建立了条形码化标本流程，充分发挥条码化标本的优势。

      通过条码扫描系统，标本可以实现快速交接，且交接时原始信息传递准确无误；然后再进一步控制检验流程的方向性，每个交接环节中都能进行标本的合格性验证；此外，还开发全自动化检测设备与实验室信息系统的条码双向通信功能，不仅标本可以随机上机检测，大大减少了烦琐的工作程序，减轻工作人员的劳动强度，而且彻底杜绝检测数据与患者原始信息的对应差错。

      《科学时报》：分析前的质量要求是怎么融入信息操作环节中的？

      万海英：我们将检验项目的采集注意事项、检测方法学、临床意义、干扰因素等相关知识要点，直接嵌入信息系统的检验项目列表中，当医生选择检验项目或查看相关项目报告时，醒目提示“双击该项目即能查看相关检验知识要点”。

      护士在执行医嘱时，也可以通过操作界面中的滚动条的移动直接观看项目采集要求。这样既满足临床对检验知识的需求，同时实现了临床工作者自我检验知识学习与更新。

      检验科只要监控其执行效果，定期反馈，监督其整改即可。大大降低了检验科印刷纸质文件、培训过程的成本，而且网上文件更新速度快、受控操作简便。

      此外，还建立了检验信息的实时报警或干预系统，如设置专用的急查、专科或专病种检验项目单，启用急诊报告、危急值的实时报警功能，并在信息系统中建立检测项目与抗凝管类型一一对应关系等相应的措施。

      力图通过提示、报警、限制、监控等控制方式，促使工作人员及时、方便获得相关检验知识要点，甚至直接阻止错误的操作发生，将大大减轻工作人员的心理压力、提高工作效率，满足临床需求，最终达到提高检验质量的目标。

      《科学时报》： 我注意到，科室为了防止发生漏审报告或项目，采取了将SOP中的审核规则汇编在“中间件”的措施。

      万海英：其实，“中间件”也是个软件系统，只是它位于检测系统和LIS系统中间。当检测系统将检测数据传回LIS时，“中间件”中的审核规则即立即启动进行“过滤”。以生化标本为例，有近80%的标本直接通过“过滤”，立即传送上网发出最终报告。检测人员只要根据“过滤器”中的提示信息完成剩余20%的标本的审核工作。

      目前我科已建成的“过滤器”有生化、血常规、两对半，不仅大大降低了工作人员的劳动强度，而且“过滤器”能够忠实执行审核规则，不会放过一个可疑数据，提高了检验报告的质量。

科室简介：

      上海同济大学附属同济医院是一所拥有1200张床位的三级甲等综合性医院，科室现有检验专业技术人员56名，护理专业人员4名。其中博士1人、硕士科室6人；正高级职称1名、中级以上职称16名。

      科室于2009年成为上海市首批通过中国国家合格评定委员会“ISO 15189医学实验室质量和能力”认可的医学实验室。曾获得上海市卫生系统先进集体、上海市医务工会迎世博窗口服务示范岗、上海市卫生系统世博服务品牌奖、上海市职工迎市博窗口服务行业世博服务品牌奖、上海市学习型团队创建奖等奖项。2011年还获得了上海市总工会“工人先锋号”荣誉称号。