一种能预防心脑血管疾病的国外新药招募试药者,消息尚未正式公开,已有30多人报名。昨日,同济医院神经内科专家发布招募消息时提醒,报名试药者要充分考虑试药风险。
同济医院是国家药物临床试验基地。据初步估计,这家医院目前正在进行的临床试验新药至少有十多种,参与试药者上百名。资料显示,在武汉,协和医院、武汉大学中南医院等多家医院曾招募新药试药者,报名踊跃。
此次试用的新药是第三代新型烟酸复方片,由一家美国公司开发。烟酸又称维生素B3,上世纪50年代曾作为调脂药物运用于临床,由于产生皮肤潮红和消化道反应等副作用被淘汰。
新研制的烟酸复方片极大地减少了副作用的发生,在国外已获准上市。此次试验旨在证实这种新药对预防心脑血管疾病的确切疗效。
据了解,药物上市之前,一般要进行三期临床试验,每期有不同的目的。同济医院神经内科专家徐沙贝组织参与过多次药品临床试验。他说,新药进入三期临床试验时,药物的安全性已被证实,招募患者试验旨在证明其确切的疗效。因此,新药的三期临床试验,参与的人多。
此外,免费吃药和规范化的跟踪治疗也是患者愿意试药的重要原因。据介绍,烟酸复方片此次招募250名脑梗塞患者受试。4年内,这批患者将免费服用价值达2万元的药品,每年免费做血脂检查2次,每月免费接受专家咨询1次,并有医生负责全程健康咨询。其中,一半患者还会额外免费服用新药。
据了解,在众多报名试药者中,很多人是冲着免费用药而来,对试药风险没有充分考虑,有的甚至对新药处在哪一个临床试验阶段都不了解。专家认为,这种做法可能会对试药者的身体和权益造成损害。
专家介绍,试药的风险在于,药品有一定的毒副作用,长期使用对肝、肾有损害,对某些患者治疗可能无效等。一些治疗精神类疾病的新药可能会产生依赖性等。
专家提醒,试药者参加药物临床试验时,一定要充分了解试验目的、可能的受益和风险,并要签订《知情同意书》,以保护自己的权益。