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国家批准建设的两家干细胞资源库,其中——

国家干细胞转化资源库何以落户同济?

来源:新闻中心   时间:2019-09-10  浏览:

作为首批30个国家生物种质与实验材料资源库之一,依托同济大学附属东方医院等单位的“国家干细胞转化资源库”,日前已经完成由科技部、教育部召集的建设运行实施方案论证。“名至实归。”评审专家表示,同济大学附属东方医院近年来在干细胞转化研究方面的努力和成绩是有目共睹的。

狠抓干细胞人才队伍建设

“不求拥有,但为我用”这条用人原则就是东方医院院长刘中民提出并持之以恒付诸实施十余年的招纳人才政策,随着医院的欣欣向荣,这条原则也随之广为传播。

“提出这条原则是因为当年我们没有条件,不能独立创造出科研人员潜心研究的无忧环境。”刘中民坦言,上世纪九十年代,为了把心仪的人请到医院工作,口舌费尽,有时甚至连磕头的心都有。人家来了一看你这儿啥都没有,想走;院里就想法、设法为人家解决各种问题,科研、家属、子女上学。要特别感谢市里、大学和新区的大力支持。新世纪以来,人才竞争更加激烈,我们就在2001-2005年间实施不求为我所有、但求为我所用的“人才引进与兼职聘任”相结合的策略;2006-2011年以后,采取的是引进与培养相结合,现在我们将目光定在“全球医学大家”上。

经过多年的努力,东方医院目前已经集聚了包括两名院士、5名长江学者、5名中组部千人计划教授,还有973首席科学家11人、863首席科学家2人、国家重点研发计划首席科学家5人,他们共同组成干细胞研究团队。其中,青年才俊包括张超、李维达、魏珂、岳锐、陆建峰、邓寒松、谢敬、尹晓磊、张勇、高亚威、康岚、成昱、左为、徐俊、张赫、何志颖、刘海亮等,他们正夜以继日地奋战在干细胞研究第一线。

左为,已在东方医院呼吸内科成功开展了自体肺脏干细胞移植手术,数位肺病患者是这项技术的受益者。左为、郭忠良团队从患者支气管刷取出的几十个干细胞,在体外扩增了数千万倍之后,被移植到肺部的病灶部位。经过3~6个月的增殖、迁移和分化,干细胞逐渐形成了新的肺泡和支气管结构,完成了对损伤组织的修复替代。目前,患者状况良好。左为说:“成人体内这些肺脏干细胞其实是胎儿发育阶段遗留下来的产物。只要数量足够、条件适合,就可以让成人的肺像胎儿那样再发育一次。”业内专家评价,该自体肺脏干细胞移植技术的成功将带来再生医学领域的革命性突破,标志着人体自身内脏器官的再生正从实验室走向临床。

成昱团队目前正在利用人体里的超磁菌,赋能后形成体积微小的纳米刀,在外加磁性的指挥之下,由磁力机器人调控,向问题细胞汇聚,瞄准、贴近、黏住,拖走问题细胞。成昱说,磁力刀应用场景广泛,最难的脑部肿瘤手术它能做,肺、乳腺、肝、胃、肾等部位的应用都不存在技术问题。她说,这种磁力刀和低强度磁场的结合,对人体细胞和组织不会带来损害,且具备高穿透能力,这一特性为超微创手术、细胞操作分析及靶向治疗提供了较大可能,具备广阔的应用前景。

投巨资建设干细胞库大平台

“近年来,东方医院在干细胞平台建设方面可谓是不遗余力。”业内专家纷纷点赞。采访获悉,以2016年国家首批干细胞临床研究备案机构为标志,东方医院的平台建设马不停蹄、扬鞭声疾,目前已建成集干细胞基础研发、干细胞制备质检、临床前研究、干细胞资源存储、干细胞临床研究为一体的服务体系。

深低温冰箱区

“2016年建立的干细胞资源库总存储容量可达240万份,能很好地为科研及临床服务。”刘中民告诉记者,这个库涵盖“三级标准、五大功能”,即种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、产品细胞库与第三方细胞存储库;同时,创新开发了“五位一体”干细胞全流程一体化信息化服务平台——干细胞全流程信息管理系统,该系统涵盖临床部、制备部、检测部、样本部、质量部等,实现了从各类干细胞采集、生产、质检、存储、质控、分享的标准化信息管理,完善了干细胞资源库的规范化建设与管理。 

质量控制室

样本库

据悉,随着建设的力度不断加大,干细胞研究平台相继购置了用于干细胞研究的高端仪器设备近亿元,其中包括小动物超声、小动物 CT、激光共聚焦显微镜、活细胞工作站、高内涵筛选系统、遗传工作站、流式细胞仪等高精尖设备。

随平台建设而来的,2016与2017年度,东方医院共承担国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项5项(获批经费1.09亿元);2017年获批上海市科学技术委员会科研计划重大项目——人脐带来源间充质干细胞的制备及临床前研究;2018年,东方医院代表同济大学牵头申报的“干细胞与转化”被纳入上海高校Ⅳ类高峰学科建设,获批经费5000万元,并建立了该学科的实体机构上海干细胞临床转化研究院;2018年11月,负责的张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台项目(张江干细胞二期)获批,项目经费1.25亿元;2019年4月,以上海干细胞临床转化研究院为技术支撑的海南省干细胞工程中心正式由海南省卫健委与海南省药监局批准建设;2019年7月,东方医院申报的上海市干细胞临床诊疗工程研究中心正式获批,这是上海市首个干细胞方向的工程研究中心。

参观者

与此同时,东方医院还积极发起、参与干细胞各种标准的制定。今年1月,东方医院通过中国整形美容协会正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》。该标准囊括干细胞制备生产涉及部门(机构)的职责与特点,涵盖从采集到使用的各环节,为目前国内最详尽的干细胞领域行业规范。不仅如此,刘中民还积极回应媒体的邀请,先后为包括新华社、央视新闻联播在内的多家媒体,撰写《全球干细胞监管与审批政策现状与趋势》,介绍助推长三角干细胞产业一体化发展等情况,向世界、向公众介绍中国干细胞研究进展。

机会给了努力的人

“成为全国唯一的干细胞转化资源库,意味着东方医院肩上的担子更重、责任更大。”刘中民说,我们首先要做的就是要在同济大学统一领导、支持下建设好这个“国家库”。

他介绍,资源库的场地与软硬件条件可以满足贮存和研究需要。其中包括20000平方米涵盖干细胞基础研究、临床前研究、临床观察、相关产品应用开发与推广的干细胞转化一体化平台,其中临床级干细胞制备GMP实验室面积超过1000平方米。刘中民介绍,资源库的内部管理体制实行主任负责制。目前,设科研级干细胞资源库,负责人康九红;临床级干细胞资源库,负责人刘中民。资源库设立了专家委员会,聘请干细胞研究领域内的知名科学家和具有较高学术水平的首席科学家参与资源库的建设、运行与发展。

该库将更好地在张江、长三角等舞台上发挥作用。今年7月12日张江细胞产业园论坛上,刘中民表示,上海细胞产业在张江,我们应该按照大设备、大产业来规划建设。2030年太久,最近一两年就应有突破,干细胞产业全球都在奔跑,容不得我们懈怠。他建议,张江试验区就应该有非常措施,要尽快打通研发、临床、产业化的链条,要在法规上吸取美国“过程申报”的优势,争取一两年、顶多两三年就能出一两个进入三期临床的细胞产品。“一种干细胞可以针对多个适应证。全球都在加速,时不我待,我们得加速奔跑。”他说。正是在这种时不我待的精神驱使下,2018年东方医院主导成立了长三角干细胞产业联盟。 联盟集聚长三角干细胞研究和产业优势,联合上中下游的医院、高校、科研院所和企业,推广应用干细胞制备、质检的上海规范标准,并加速制定干细胞治疗多种疾病的“中国标准”。

“国家干细胞转化资源库的获批恰逢其时。”刘中民介绍,该库将积极搭建信息平台,推进资源服务共享,其中包括开展干细胞资源的社会共享,面向干细胞基础科研和临床前研究、临床研究、药物研发提供公共服务,开展科学普及,根据创新需求整合资源开展定制服务。同时牵头制定干细胞制备、质检与存储等方面的国家标准,并形成干细胞治疗规范、指南或标准。

副校长陈义汉院士介绍,目前同济的干细胞研究布局基本到位,科研成绩喜人。学校集合各方力量数年来倾力建设干细胞研究功能平台:附属东方医院、同济医院、十院已通过国家干细胞临床研究机构备案;从中央到地方的多个干细胞平台相继建立。目前获授权干细胞相关发明专利25项,掌握干细胞分离、制备、中试生产、存储、移植治疗等关键技术10余项。近3年共获各类干细胞项目支持132项,张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地不断获得大力支持,科研成果不断发表于国际顶级杂志。同时,拥有千余株科研级、临床级胚胎干细胞、诱导多能干细胞及其它成体干细胞,为多家单位提供了干细胞资源,在干细胞前沿技术创新、理论创新及人类重大疾病研究中取得了多项重要成果。

“资源库属于国家科技资源共享服务平台,是三大类国家科技创新基地中的基础支撑与条件保障类基地,与国家重点实验室和国家工程研究中心同属一个级别。东方医院的成功表明,机会只会给有准备的人。”业内专家引用法国微生物学家路易斯•巴斯德评价东方医院的工作。(程国政)

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