北京时间10月21日晚，《新英格兰医学杂志》与正在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会2023年会同步发表由同济大学医学院肿瘤研究所、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授领衔的两项国际多中心III期试验结果：PAPILLON研究证明，埃万妥单抗+化疗可显著延长携带EGFR（表皮生长因子受体）外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期；在另一项纳入RET（转染重排）融合阳性非小细胞肺癌的III期LIBRETTO-431试验中，与含铂方案化疗±帕博利珠单抗相比，塞普替尼可将中位无进展生存期延长1倍以上。

这是同一位中国学者首次以第一作者和通讯作者双重身份在《新英格兰医学杂志》同时发表2篇国际多中心临床研究结果。中国其他作者也作出关键贡献。这两项研究进一步证实，及时、全面的基因组检测将为所有非小细胞肺癌患者的初始治疗决策提供重要依据。

约20年前，非小细胞肺癌中EGFR激酶结构域突变（称为“经典”突变）的发现推动了EGFR酪氨酸激酶抑制剂的研发，并显著改善了患者生存。EGFR外显子20插入突变对三代TKI的敏感性较低，携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌亟需新疗法。不同于小分子抑制剂，埃万妥单抗是新型靶向疗法。它是同时靶向EGFR和间质上皮转化的抗体药物。该药物具有多种可能的作用机制。专家表示，新疗法为EGFR外显子20插入突变肺癌治疗提供新标准。

PAPILLON是一项全球III期随机试验，该试验将未接受过治疗的晚期EGFR外显子20插入突变肺癌患者以1:1比例分组，分别接受埃万妥单抗联合化疗或单纯化疗。共计308例患者接受随机化分组。研究发现，埃万妥单抗联合化疗组的中位PFS为11.4个月，显著超过化疗组的6.7个月。埃万妥单抗联合化疗组的缓解率为73%，也高于化疗组的47%。

此外，新疗法对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者有显著疗效。

LIBRETTO-431是一项开放标签、随机对照的III期研究，旨在评估塞普替尼对晚期或转移性、未经治疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的疗效。在该试验中，研究比较了一线塞普替尼与对照组铂类化疗的疗效和安全性。研究表明，与铂类化疗相比，塞普替尼显著延长了晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

“虽然晚期非小细胞肺癌确诊后通常需要立即开始治疗，但两项研究结果进一步表明了将生物标志物检测纳入常规诊疗流程，在早期指导临床决策、制定出最有效的治疗方案的重要性。”周彩存教授说。

作者: 黄艾娇 王春

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